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编号：1514803514 状态：已回复 |
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[类别]咨询建议
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标题：医疗器械经营许可证零售个体工商户可以办理吗 |
提交时间：2018-01-01 到期时间：2018-01-10 |
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你好，请问下，我需要办理医疗器械许可证零售，个体工商户营业执照可以办理吗？
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提问者：任** |
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| 网民朋友：
您好！您反映“医疗器械经营许可证零售个体工商户可以办理吗”问题收悉，现将相关情况反馈如下：
我国1987年公布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归类为公民（自然人），而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定：从事第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。因此，新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时，可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后，向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式，将不能再经营医疗器械。如仍有疑问，可向市食品药品监督管理局行政审批科（电话：6851059）咨询。
感谢您的留言。
宜昌市食品药品监督管理局
2018.1.2
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| 回复时间：2018-01-02 |
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